喹诺酮类药物自上市以来深受欢迎,成为世界各大制药企业竞相开发的重点。现以我国目前常用的第三代喹诺酮类药物为代表,本文就是成都的市场情况的报告。 喹诺酮类药物自上市以来深受欢迎,成为世界各大制药企业竞相开发的重点。现以我国目前常用的第三代喹诺酮类药物为代表,就成都的市场情况报告如下。 1 调查对象 以医院为主,其次为药品经营单位,进行典型性抽样调查。医院选取本市有代表性的15家大、中、小型医院,经营单位选取成都市经营药品品种全面、以新特药为重点的成都市医药公司新特药部。其中医院分布大型医院(800以上床位数)有4个,占28.5%,中型医院(500~800床)有4个,占28.5%,小型医院(<500床)有3个,占21.42%,职工医院2个,占14.3%,专科医院1个,占7%。 2 调查方法 对药品经营单位的调查主要通过与业务主管面谈询问的方式,对医院则通过对内、外科以及药剂科的医师药师进行问卷调查。 3 调查方案设计 调查分以下5个方面:①该类品种在成都市上市情况;②该类药品在药品批发单位的销售情况;③该类药品的临床使用情况;④该类药品进口与国产品种对比情况;⑤医药政策对该类药品销量的影响。 4 调查结果 本次调查涉及15所大中小型医院,共发出调查表72份,回收有效答卷38份,回收率为48.65%。其中外科18人,内科16人,药剂科4人;相应职称为:副主任以上职称为14人(占36.8%),中级职称19人(占50%),初级职称5人(占13.2%)。 4.1 已上市的喹诺酮类药物品种 见表1。
4.2 调查品种在药品批发单位的销售情况 见表2。
4.3 调查药物的临床评价 临床对诺氟沙星评价为优者占45.8%,为中等者占50.0%,差者占4.17%,其不良反应有呕吐、头昏、胃肠反应等;对依诺沙星评价为优者占50.0%,为中等者占50.0%,不良反应有呕吐、头昏;对氧氟沙星的评价优、中分别占50.0%、50.0%,主要不良反应为胃肠道反应;对环丙沙星评价为优、中分别占66.7%和33.3%,主要为神经系统及胃肠道不良反应。临床对上述品种的价格评价也有差异,其中对诺氟沙星的评价比价为100%,依诺沙星为85.7%,氧氟沙星为27.78%,环丙沙星为42.85%。 4.4 调查品种的国产进口情况对比 对进口品种疗效的认同率占65%,国产品种为35%;进口品种不良反应发生占40%,国产品种占60%;对价格评价进口品种的认同率占20%,国产品种认同率占80%;对包装评价进口品种认同率占85%,国产品种占15%;首选使用率进口品种占35%,国产品种占65%。 4.5 医药政策对调查品种的影响 公费医疗改革对其影响,认为使用量上升的占41.9%,使用档次上升的占6.45%,认为使用量下降者占6.45%,使用档次下降者占3.23%,没有影响的占41.93%;现行公费医疗目录对此品种的影响,使用量上升的占25%,使用档次上升的占13.58%,使用量下降的占5.56%,使用档次下降的占5.56%,认为没有影响的占50.32%。 5 讨论 由销量分析可以看出喹诺酮类药物中环丙沙星的销售规模较大,销量第一。分析特点如下:①环丙沙星疗效确切,其抗菌谱与氟哌酸相似,强于氟啶酸、氟嗪酸,体外抗菌活性为目前上市的同类品种中最强,且生物利用度最高。尤其对肠杆菌科、绿脓杆菌、流感嗜血杆菌、淋球菌、链球菌、军团菌、金葡菌的作用显著优于其它同类药物以及头孢菌素、氨基糖甙类抗生素。临床调研中66.7%的医生对其临床评价为优,为同类产品评价最高者。②价格合理,在相同计量单位下,环丙沙星的价格与依诺沙星相近,而为氧氟沙星的1/3。临床调研中显示42.85%的医生认为环丙沙星的价格适中。 另外,国产喹诺酮类品种多以1994年为销售高峰期,而1995年呈下降趋势,分析其原因可能是目前国内喹诺酮类药物生产和销售有宏观失控的趋势。如氟哌酸为我国“七五”重点开发产品,而到1990年就有32家药厂竞相生产,实际生产251吨,1991年产量达405吨,1992年达648吨,远远超过国内需求,致使厂家过多,供大于求,竞相降价让利销售,不可避免地使原来老牌生产单位的该产品受到冲击,局部呈现下降趋势。另外,在喹诺酮类药品生产纷纷上马的同时,其生产工艺产品质量并未有较大的突破,甚至一些新上市的产品质量还不如一些老牌的产品,而一味通过一些药品促销手段来达到销售的目的,前景令人担忧。如果国内的喹诺酮类药品的生产仅在原有基础上低水平地重复,必将造成人力物力和财力的浪费,也使其产品销售走入恶性循环。 将目前世界上畅销的几个喹诺酮类品种与国内相同产品进行对比可以看出,进口品种具有疗效高、毒副作用低、包装评价高等产品本质上的优势,而国产产品主要占据了价格优势和国内政策的优势。另外,目前国内生产畅销的这几个品种多为仿制产品,随着知识产权保护的进一步加强,要研制和生产更高档的喹诺酮类药物将有较大的难度,而与此同时,国外许多在专利保护下的该类更新产品,如氟罗沙星,罗美沙星将进入中国市场,这将会对现有品种产生强有力的竞争。 国家医疗政策宏观地影响着喹诺酮类药品的生产销售。特别是在公费医疗逐步改革的今天,疗效确切,价格适中,毒副作用小的药品将受到医生和患者的青睐。所调查的几个品种收入公费医疗目录,因此在医院的临床调研中,临床医师多持乐观态度,40%以上的人认为使用量将上升,40%以上的人认为没有影响。由此可见,在近几年内,喹诺酮类药物的总销量将有所增大,但各个品种的销量将随其疗效质量、价格等因素略有差异。 中国新药杂志 邓雪,蔚李晋 |