为准备北京地区三甲医院复验工作，修订沿用多年已不适应新形势的规章制度，提高管理水平，增强竞争力，2004年5至7月间，北京医院药学部组织编写了《药学部规章制度汇编2004版》，起草文件近400个，修订文件300个，计40万字，基本形成了药学部制度化管理的框架。
一、 目的：
1、实行制度化管理。所谓制度化管理是以制度规范为基本手段协调组织集体协作行为的管理方式。制度规范是组织管理过程中借以约束全体组织成员行为，确定办事方法，规定工作程序的各种章程、条例、守则、规程、程序、标准、办法的总称。它是合理组织集体协作行为，规范个人活动，实行科学管理，维系企业组织正常运转的手段，是组织管理必不可少的一个环节。
依据制度规范涉及到的层次和约束的内容，药学部制度规范可以分为基本制度、管理制度、技术规范、业务规范及个人行为规范五类。涉及到具体业务的制度，一般包括基本制度（阐述基本思想和原则）、操作程序（按行为发生的时间顺序，具体规定某一业务的详尽操作步骤。）、技术规范（规定操作应达到的技术标准和质量标准，操作者的基本任职资格）、表格和记录（与操作有关的需要即时或回顾性的表格和记录）。
2、 保证质量，包括药品质量和工作质量。实际上工作质量保证了，采购、调剂、生产的药品和试剂的质量自然就可以得到保证。保证工作质量是药学部管理的重点，建立完整有效的质量管理体系是此次制度规范的重点。如何通过制度化管理保证工作质量呢？我们采取了一些措施：
1) 规定了各个岗位的职责。每个工作岗位都有各自的职责，每个员工各司其职、各尽其责，有职业化的意识和高标准的职业道德，是高质量地完成本职工作的基本前提。我们制定了若干重要岗位的职责，包括领导小组、质量管理小组等常设机构的职责，也为每个工作岗位编制了工作说明书，对所定义的岗位进行全面的概括性描述。工作说明书具体描述了从事该岗位工作的员工应该做什么，应该怎样做，应达到什么标准，他将以什么标准被考核，以及从事该工作的人必须具备怎样的基本条件。
2) 在基本制度中对其所规范的业务或事项提出了基本原则和要求。在明确的原则之下工作，行为就有了规范，就是法制，而非人治，就能做到事事有规章。
3) 规定了详尽的操作程序。做任何事都要有标准的方法，不能只要结果，不问过程，过程与结果都是重要的，甚至与结果相比，过程更为重要，因为只要过程控制住了，结果自然是可以预期的。错误的过程，必然导致不良的结果。我们规定了许多的程序，从完成一个业务到召开一次会议，都有程序，这些是在仔细研究了环境因素、价值链、业务流程，在总结经验教训的基础上制定的。可能失之于繁，但我们认为，这些是必要的，在规范化管理的初级阶段，矫枉过正是必要的。现在还远没有达到依靠企业文化管理的阶段，而且即使是文化管理，也是要有严密的制度作保障的。从某个角度看，这也保护了员工，只要严格按制度办事，出了问题，是制度本身的，就与执行者无关。而且可以提高效率，大部分事情被制度限定住了，按制度办就可以完成所有日常工作，领导解决非常规的、特殊的情况就可以了。再有就是可以做到工作的标准化，标准化的工作与服务，不仅可以保证工作质量，也可以提高服务质量，同时也为绩效管理的改革打下基础。总之，要做到操作有依据。
4) 制定了技术规范。它规定了每项工作的技术细节和应达到的标准。凡事都应有标准，没有标准也就无从考核。没法判断工作完成得真么样，也不能对员工进行评价。技术规范就是我们考核的依据。
5) 必须填写、保存完整、清晰、准确、正确的表格和记录。“凡是写下来的（指制度规定了的）必须做到，凡是做了的必须写下来（即必须记录）”。我们为很多业务流程设计了许多表格，当所有表格填写完毕的时候，规定的程序也就已经完成了。如果所有的表格都按要求填写了，也自然就达到了制度的要求。表格和记录是所有工作的凭证，没有记录的工作就是没有做或没有达到工作的标准。